制药公司和太平洋药业3家公司。此前魏威通过各手段获得的批文分散到了前两家制药公司中,诺氏制药公司因此拥有吉林威威制药的多
药品,其中包括人参多糖注
等3
注
。
但是,人参多糖注等3
药品在2002年由“地标升国标”时,批文上的给药方式只有肌
注
一
,并没有静脉注
。而这几
药品在市场上非常好销,也就是说,不能静脉注
等于阻断了魏威一半以上的财路。
增加注方式成为魏威广开财源的必由之路。魏威开始以为,凭着与国家药监局的“铁关系”仅仅增加一项注
方式不算难事。于是,2004年3月4日,魏威以吉林威威药业
份有限公司的名义,草率地向药典委员会提
修订相关注
说明书的申请。2004年4月,
照工作程序,经专家讨论认为静脉给药应慎重,要求威威药业提供相关安全
试验和临床试验资料后再议。时任药典会副秘书长的王国荣作
批示,同意专家意见,并要求向吉林省药监局
实是否曾批准静脉给药。
第一次申请很快搁浅了。魏威没想到药典委员会的人这么“不给面”于是,遭到阻力的魏威决定采取他的“金钱炸药包”炸平挡在前面的两座重要“关
”
第一个关是国家药典委员会业务综合
副
长李智勇,他“以副代正”负责主持综合
的工作。瘦瘦
的李智勇虽然学历偏低,但是能力却很
。在人才济济的药监局里,
学历者比比皆是,而像他这样只有大专学历的副
长却凤
麟角。李智勇给人最
的印象是八面玲珑,善于揣
领导心思。
第二个关是国家药典委员会副秘书长王国荣。这位自诩为颇有“佛相”的年轻
官
生于山西太原,拥有研究生学历,享受副厅级待遇。王国荣给人最
的印象是
于“算计”、城府
不可测。
王国荣和李智勇是魏威必须打通的两个关。因为在“地标升国标”的整顿工作中,国家药监局要求药典委员会在制定国家药品标准的同时制定药品说明书。如果已发布的药品标准及说明书中有错漏,药典委员会可对药品说明书
行制订、修订工作,但这
制订、修订仅限于对原批准过的内容
行保留或删改,不能增加新的内容。如果严格
照国家药监局的这个标准要求,魏威的路是行不通的。但是,魏威想到了一个变通的办法:1996年之前的上述3
注
是既可肌
注
又可静脉注
的,只是在“地标升国标”被
减了静脉注
。现在只要修订给药标准,把肌
注
的一
给药方式改为肌
注
和静脉注
,就万事大吉了。
魏威之所以把他攻克的第一个关设定为李智勇,是因为制定国家药品标准和制定药品说明书的工作归业务综合
,而药典委员会的业务专用章也归业务综合
理,只有在综合
说了算的李智勇可以在药品说明书上盖章。
于是,时隔一年之后的2005年3月,魏威不再以威威药业,而是以诺氏制药的名义再次上报了修订相关注说明书申请。为了保险起见,这次魏威打着药监局和注册司有关领导的旗号来找李智勇,并请李智勇提供人参多糖注
等3
药品既有肌
注
又有静脉滴注的说明书。李智勇见是大名鼎鼎的“拿号王”魏威,毫不犹豫地同意了。不久,李智勇将盖有药典委员会印章的3
注
的说明书
给魏威。
照有关审批程序,制药企业向所在省的药监局提
申请,省药监局审
后上报国家药监局,经药典委员会组织专家论证审
,上报给注册司审批后,即可完成药品标准和药品说明书的修订。魏威打通了李智勇的第一关,获得药品说明书,加上此前已经打通吉林省药监局之后获得的申请恢复人参多糖注
等3
注
静脉滴注的材料,即可将材料报到药典委员会秘书长王国荣那里。而魏威早已通过各
关系,提前向王国荣打了招呼,希望王国荣能够
抬贵手。
此时的王国荣正在被“扶正”后的喜悦之中。王国荣从2002年7月开始担任药典委员会副秘书长,虽然是正
级,但一直主持药典委员会工作。直到2005年2月才被任命为秘书长,此时,43岁的王国荣享受副厅级待遇,他的心情当然与一年之前不一样了。
2005年6月,将各材料准备妥当的魏威来到王国荣的办公室,一番寒暄之后,魏威提
对人参多糖注
等3
注
修订给药标准的要求。王国荣打着官腔让魏威把材料放下,答应“研究研究再说”魏威没说什么,临走时将申请材料留在了办公桌上。
但是,魏威的所作所为瞒不过明的王国荣,他并不想轻易给魏威“放行”必须设置一些障碍才能让魏威心甘情愿地“
血”在魏威第一次送来的材料中,王国荣发现其中3个药品的说明书上盖有药典委员会的章,他担心是魏威伪造的假章,就悄悄让单位的员工将材料送到中国人民大学
行了鉴定,结果印章是真的。为此,王国荣还在单位悄悄
行了
查,却没有发现是谁加盖的印章。王国荣没有想到,瞒着他偷偷盖章的竟然是自己的心腹李智勇,而李智勇不能也不敢承认这章是他盖的。王国荣没有再向魏威了解盖章的情况,他想,这3
药品
上就要
行专家论证和研究,如果通过了,就不追究这件事情了。
但是,事谨慎的王国荣还是不放心。2005年8月,王国荣将魏威的申请批转给综合
,要求向吉林省药监局发函
实人参多糖注
等3个品
是否曾批准“静脉使用”李智勇于2005年8月9日向吉林省药监局发文
实,很快,李智勇得到吉林省药监局的复函确认。